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ClinChoice昆翎:
成为创新药械临床研发的理想合作伙伴
“昆行致远·翎创未来”
本土支持创新药械研发的临床CRO企业典范,为本土创新药械客户提供灵活高效、高品质、全方位的一站式的临床CRO服务。
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医学事务
医学事务
ClinChoice昆翎医学事务团队目前在全球拥有近400人,遍布在中国、美国和亚美尼亚等国家,核心成员拥有10+年的行业经验,服务于110+ 家国内外客户。
临床研发
临床研发
ClinChoice 昆翎临床研发服务应用广泛的专业知识,以应对每一个临床项目中出现的挑战。团队能够提供I-IV 期药物和医疗器械临床研发服务,包括项目管理,临床运营,质量控制与培训,人员外包(FSP)、临床试验启动(SSU)、可行性研究、人类遗传资源管理申报等。拥有成熟完善的SOPs 体系,丰富的临床试验管理经验,在创新药临床研发,新型的治疗领域、产品,以及治疗方法中具有独特优势。
注册事务
注册事务
ClinChoice昆翎注册事务部全球员工超过300名,能够提供化学药品、生物制品、医疗器械和化妆品的注册申报服务。拥有在国内、港澳台以及亚太、北美、拉美、欧盟等100多个国家和地区的丰富注册经验。
临床安全管理
临床安全管理
ClinChoice昆翎临床安全管理团队分布在中国、美国、亚美尼亚、印度、菲律宾等国家,包括90+位全职临床安全管理医师和280+位临床安全管理专员/经理,为上市前及上市后产品提供临床安全管理服务。
数据管理
生物统计和统计编程
数据管理生物统计和统计编程
ClinChoice昆翎数据管理团队拥有26年的运营历史,核心成员拥有10+年数据管理经验,致力于为客户提供高质量数据管理解决方案,以满足申办方的独特需求。
质量保证服务
质量保证服务
质量服务贯穿于ClinChoice昆翎服务的每一个环节,从内部完善的质量管理体系,到对每一个项目质量的实施掌握,内外合一,确保为客户提供高质量服务。
临床试验现场管理
(SMO)
临床试验现场管理(SMO)
SMO是协助进行临床试验现场管理和具体操作的专业服务组织。我们通过提供高度专业化的临床研究协调员(CRC)来支持每一项临床试验,CRC由主要研究者(PI)授权主要在临床试验期间为研究者提供非医学评估相关研究活动的支持。
天然药/中医药
天然药/中医药
2021年,ClinChoice昆翎并购北京岐黄科技有限公司(“ 岐黄”),使得公司的临床CRO服务领域进一步拓展至中医药/天然药领域,持续助力中医药的高品质发展。
I期临床服务
I期临床服务
2021年,ClinChoice昆翎并购莱必宜科技(厦门)有限公司(“莱必宜”),融合其生物等效性(BE)/I期的临床试验平台,进一步完善和提升公司在I期临床服务的优势。
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北京大学人民医院与ClinChoice昆翎达成Star Site战略合作
今日,ClinChoice昆翎与北京大学人民医院举行“Star Site战略合作”签约仪式并参访位于通州院区的研究型病房。
2023.08.30
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同济大学附属东方医院与ClinChoice昆翎达成Star Site战略合作
今日,“第一届浦东新区临床研究与应用联盟高峰论坛”顺利召开,这场会议由浦东新区卫健委主办、同济大学附属东方医院(上海市东方医院,以下简称“东方医院”)承办。
2023.08.29
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厦门大学附属第一医院与ClinChoice昆翎达成Star Site战略合作
今日,厦门大学附属第一医院与ClinChoice昆翎召开临床研究合作平台会议,并在会上达成“Star Site战略合作”。
2023.04.18
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